冻干机泄漏率测试要求

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冻干机泄漏率测试要求

泄漏率测试是冻干机的日常测试之一。此篇详细讲解测试的方法。
1、目的
找到冻干机设备的泄漏率级别;
新冻干机设备接受时的质量验收指标;
2、对于工业型冻干机,推荐每次蒸汽灭菌后执行此测试
泄漏率测试必须在空载条件下进行以防虚拟泄露。虚拟泄露通常都是压力快速上升到某一数值,然后稳定在哪个数值。相反,实际泄露,系统中的压力呈线性上升。
3、泄漏率测试在冻干机清洗、干燥后,上料前进行
1)冷阱降温直到达到一个稳定的温度;
2)冷阱和腔体抽真空;
3)稳定温度和抽真空30分钟;
4)记录下此时腔体的压力;
5)关闭真空泵和冷井之间的阀门;
6)稳定腔体真空度20分钟;
7)记录下此时腔体的真空度;
8)根据公式算出泄漏率,并和冻干机设备要求的标准值进行比较。
4、泄漏率采用以下公式计算
泄漏率=  压差 ( Pf - Pi)  x  I 容积(腔体+冷阱)/时 间
Pi: Initial pressure expressed in mbar 初始压力(单位mbar)
Pf: Final pressure expressed in mbar 最终压力(单位mbar)
Pressure difference expressed in mbar 压差 (单位mbar)
Time expressed in seconds (s)  时间( 单位s)
Volume expressed in liters (l)   容积(单位l)
Result expressed in mbar. l / s   结果(单位mbar.l/s)
5、接收数值
冻干机的Z大可接受泄漏率数值为0.01 mbar. l /s (1.10-2 mbar. l /s)
注:接收数值,各个冻干机设备生产厂家会根据自身情况制定。

以上信息来自网络,感谢作者分享。

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