冷冻干燥机的参数指标都有哪些

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冷冻干燥机的参数指标都有哪些

几年前国家医药管理局发布过“真空冷冻干燥机”医药行业标准( 草案) 。2001 年国家机械工业联合会发布“真空冷冻干燥机”机械行业标准( 征求意见稿) 。尚无完善统一的国家标准, 这里介绍冷冻干燥机的几项主要性能指标。

1、干燥箱空载极限压力: 医药用冷冻干燥机为2~3Pa, 食品用冷冻干燥机为 5~15 Pa。

2、干燥箱空载抽空时间: 从大气压抽到 10 Pa时, 医药用冷冻干燥机应小于等于 0. 5 h, 食品用冷冻干燥机应小于或等于 0. 75 h。

3、干燥箱空载漏气率: 医药用冷冻干燥机从 3 Pa开始, 食品用冷冻干燥机从 10 Pa 开始观测, 观测 0. 5 h,静态漏气率不大于 0. 025 Pa·m 3/ s。

4、干燥箱空载降温速率: 搁板温度从 20℃±2℃降至- 40℃的时间应不大于 2 h。

5、 捕水器降温速率: 从 20℃±2℃降至- 50℃的时间应不大于 1 h。

6、冻干箱内板层温差与板内温差: 医药用冷冻干燥机板层温差应控制在±1. 5℃, 板内温差为±1℃, 食品冷冻干燥机可适当放宽。

7、 捕水器捕水能力: 应不小于 10 kg / m2 。

8、冷冻干燥机噪声: 声压级噪声小型冷冻干燥机应不大于 83 dB( A) , 中型≤85 dB( A) , 大型≤90 dB( A) 。

9、冷冻干燥机的控制系统应符合以下要求: 应能显示各主要部件的工作状态; 显示干燥箱内搁板和制品的温度、真空度和捕水器温度; 应能进行参数设定、修改和实时显示; 应能显示断水、断电、超温、超压报警。

10、冷冻干燥机的安全性能: 整机绝缘电阻应不小于1 M K 。医药用冷冻干燥机还要有自动加塞功能, 加塞抽样合格率应大于 99%; 蒸汽消毒灭菌的蒸汽压为 0. 11M Pa, 温度为 121℃, 灭菌时间为 20 m in; 冻干箱内表面保证能全部洗清, 无死角积液。

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