冻干设备及选型:实验室冻干机选择

admin1年前冷冻干燥机186
冻干设备及选型:实验室冻干机选择

一、研发阶段冻干机选择
研发阶段很多用户在选择冻干机的时候,由于风险控制,很多用户会选择偏向保守的冻干机,实际上冻干制剂的开发风险绝大多数不在产品本身,而是过程中干扰实验结果的因素无法排除。其中很重要的因素是,研发冻干机没有选择合适,或者不恰当的使用。
二、实验室冻干机的两种分类  
实验室冻干机大致可分为两种形式:
①板层带预冻功能;②只有干燥功能。
不同款型的设备成本相差较大,带预冻功能的,板层温度需要达到-45℃以下,那么冷阱Z少也得达到-60℃以下,而且还要考虑板层均一性,那么制冷系统复杂度以及成本就会大幅升高。而只有干燥功能的,冷阱只要达到-45℃即可,它的预冻需要在外面的设备上或者是靠冷阱自身的辐射冷量来完成。也就单台低温型的压缩机就能实现,成本非常低廉。
三、实验室冻干机的选择主要考虑因素  
1、辅料筛选
大部分的溶液都需要添加辅料材料保障其冻干效果,辅料影响产品的药物活性、外观、以及复水效率等。那么辅料筛选过程Z重要是排除干扰因素,而预冻过程均一性就非常重要,因此必须要板层均一的升降温才能保证。另外如果溶液含金属离子,按我们实验室做的样本,塌陷温度无一例外的较低的温度下,通常低于-30℃,冻干这类的产品,冻干机的冷阱就需要极低的温度,并且如果材料非板层制冷的形式,可能在装载过程就会导致发生变化。
2、对环境因素敏感
环境因素包含交叉污染、尘埃粒子、浮游菌沉降菌以及吸潮等因素,但我们在实验过程中的环境是很难去控制,这些干扰因素可能会导致我们实验结果偏差。这种情况可以考虑带真空压塞的冻干机设备。真空压塞方式可以帮助我们排除掉吸潮、干缩、不稳定等问题是否与辅料筛选择有关。
3、物料特性
如果物料粘度很大,通常冻结过程,结晶膨胀时,就特别产生凸起,或者不均匀的现象。解决这类型问题的办法,需要通过冻干机板层温度控制,才能有效的解决。

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